【产品名称】医用妇科凝胶敷料

【型号规格】2g。

【产品结构及组成】医用妇科凝胶敷料由凝胶和推注器组成。其中凝胶由卡波姆、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯、三乙醇胺和纯化水组成，推注器由聚丙烯材料制成，产品以无菌提供，一次性使用。

【产品性能】1.pH值为4.5-7.5； 2.重金属总含量应不大于20μg/g； 3.产品应无菌。

【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

【使用方法】打开包装，取出凝胶推注器，去除前端保护帽，自然平卧位，将推注器缓慢插入阴道，使凝胶推注器推送到阴道深处，取出推注器，弃之，每日一支，宜睡前使用。

【禁忌症】1.对本品成分过敏者禁用；2.未婚及经期禁用；3.孕妇、处女禁用。

【注意事项、警示及提示说明】

1.本品为妇女阴道使用，禁止口服。

2.切勿与其他外用产品联用；

3.本品为一次性使用，不得二次重复使用；

4.产品包装破损，请勿使用。

5.本品应置于儿童不能接触的地方；

6.使用过程中如有灼烧感、红肿等不适症状，请立即停止使用，必要时向医生咨询或及时就医。

7.产品累计接触时间不应超过24小时。

8.阴道粘膜受损禁止使用。

【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】

【储存、运输条件】置于阴凉、干燥处储存。

【使用期限】2年（加速老化试验所得）

【生产批号/生产日期/有效期至】见盒体喷码

【医疗器械注册证编号】鲁械注准20262180079

【产品技术要求编号】鲁械注准20262180079

【医疗器械生产许可证编号】鲁药监械生产许20190044号                                        

【注册人名称】护身康（青岛）生物科技有限公司

【注册人住所】山东省青岛市高新区锦业路1号蓝贝智造工场D1楼119房间

【生产企业名称】青岛卫辽医用生物材料有限公司

【生产企业住所】山东省青岛市高新区锦业路1号蓝贝智造工场A5-2西侧

【生产地址】青岛市高新区锦业路1号蓝贝智造工场A5-2

【生产企业联系方式】(0532) 8806 6078

【售后服务】护身康（青岛）生物科技有限公司

【注册人联系方式】(0532) 8783 6699