2021年生技产业大利多来了，面对人口老化、慢性疾病盛行等超高龄社会的挑战，加上医学科技一日千里，人们对于创新疾病治疗需求逐渐多元。为因应此波浪潮，全球再生医学、细胞治疗公司总数不断攀升，基因治疗的市场规模也持续扩大。依据生物技术开发中心统计，2019年细胞治疗产值达到新台币14.1亿元，有望在2023年来到新台币17.7亿元。我国自特管办法开放，用于治疗标准治疗无效的癌症病人与治疗实体癌末期病人的自体免疫细胞治疗；用于膝关节软骨缺损的自体软骨细胞移植；用于大面积烧伤及困难愈合伤口的自体脂肪干细胞移植等六项细胞治疗技术，两年来已有54件计划案应用于临床，其中通过件数中多数为癌症的免疫细胞治疗（其次为退化性关节炎，第三名后依序则为表皮组织修复与中风等）。细胞治疗透过细胞修补、恢复受损的身体组织，但过去基于安全考虑仅开放自体细胞治疗。然而费用高且多数病患可进行细胞治疗时，白血球及身体状况已经较差，在此情况下，异体细胞治疗就会是另一个解方。异体细胞治疗取出的检体只需要一次检验后，可事先制造保存并于需要时取用（off-the-shelf），在疗效与节省成本上相当有潜力，病友也有机会较快使用到新的临床技术。

　　未来，关节炎及一些发生率较高癌症患者可望先受惠，且逐渐将适应症延伸到自体免疫疾病。完善的法令是推动产业创新发展的重要前提，要突破的困难包括高门坎的技术外．安全的细胞保存场所与低温运输链也是量产的关键 。对细胞保存的需求同样规划在新版特管办法中，除更谨慎掌握细胞来源、建立合格细胞储存库，才能提供病人妥善预存或保存剩余细胞，新版「特管办法」将更重视三大重点，包含将再扩大细胞治疗适应症、将更重视细胞来源及细胞保存等。
 

　　此外，今年也将会是另一个重要转折点，于今年底将施行届满的「生技新药产业发展条例」（下称生技新药条例）自公布施行迄今已超过十多年，虽对推动生技产业发展功不可没，然考虑生技医药产业之独特性与高风险性，加上人口老化刺激对个人化精准医疗的需求力道，经济部已修正公告再延长十年，并将更名为「生技医药产业发展条例」。此次修法重点在于「扩大产业适用范围」及「扩大租税优惠范围」。
 

　　依据 BIS Research 的研究报告显示，到2030年，全球精准医学市场将以 11.13％的复合年增长率而将会达到2,786亿美元的市场份额。而现今全球医疗支出不断攀升，我国健保支出亦以每年约５％速度成长，更将于2026年迈入超高龄社会，发展个人化精准医疗不仅是未来趋势，而且刻不容缓。且随着全球物联网与云端技术越趋成熟，对数字医疗服务的需求不断增长。而受惠于计算机计算能力的大幅提升以及资通讯的发达，计算机计算能力加速深度学习等人工智能( AI )的发展，而资通讯等 5G 技术则促使远距医疗更加蓬勃。而未来政府积极提升生技与ICT的结合，搭配法规面的松绑、资金面的利多，松绑后业界蓬勃发展可想而知。政府法令的调整以及产业间互相跨领域合作企盼能引领台湾走向下一波生技医药发展荣景。